《意见》明确，要强化药品监管制度体系建设，健全完善药品生产、流通、使用环节监管配套制度，强化药品零售企业分级分类管理，严格药品生产经营企业准入，推动医药产业健康持续发展；建立健全药品安全责任体系和疫苗监管长效机制，强化药品生产流通使用安全分级管理和属地管理责任，完善重大药品安全事件应急机制，严守药品质量安全；建立高效监管工作机制，完善案件查办衔接机制，实行涉药案件首办负责制，全面推行行政执法公示、执法全过程记录、重大执法决定法制审核等制度，规范监管行为；坚持最严格的标准，持续完善中藏药炮制规范、制剂注册和制剂室规范化建设等标准体系，不断推动中藏医药高质量发展；强化药品安全监管风险管控和隐患排查，实施全过程、全链条监管，织密药品质量安全网。
同时，要进一步强化高风险药品、疫苗、院内制剂的质量监管，全面落实监管责任和主体责任，确保药品生产经营行为持续合规。落实医联体（医共体）内调剂使用医疗机构制剂的惠民政策，支持民族医药产业健康发展；持续推进“药品安全·蓝箭护航”系列行动，及时排查消除质量安全隐患；持续加强省、市州药品检验检测机构能力建设，不断提升药品质量检验检测水平；建立健全药物警戒制度和不良反应监测体系，提升风险防控和管理服务精细化精准化水平。在推进落实企业主体责任方面，加强对药品生产经营企业主要负责人、质量负责人和质量受权人等关键岗位人员的培训，不断提升法律意识、责任意识和质量意识；坚持最严格的监管，对违法违规行为严惩重处，不断净化行业生态环境，保证安全生产经营持续合规。要强化安全监管能力建设，加快推进省级职业化专业化药品检查员队伍建设，充实一线监管力量，为药品监管行政执法等提供专业力量保障；加强安全监管信息共享平台建设，建立完善安全风险预警系统机制和管理制度，加大监管信息公开力度，提高诚信生产经营意识；建立健全省、市州和县级药品安全事件应急机制，有效预防、及时控制和正确处置各类突发安全事件。
《意见》要求，各地区要全面落实党政同责和属地管辖责任，加强组织领导，完善工作机制，并对药品安全工作给予必要的经费保障；各有关部门要强化部门协作和行刑衔接，加大违法案件查办力度，形成案件查办合力，依法严厉打击制售假劣药品犯罪行为；各级食品药品安全委员会办公室要充分发挥综合协调和监督职能，健全地方药品安全责任考核制度，严肃执纪问责。同时，要持续深化社会共治和信用管理，落实药品安全信用管理和举报奖励制度，畅通投诉举报渠道，加大联合惩戒力度，进一步调动公众参与药品安全治理的积极性，在全社会形成关注药品安全、参与监督的良好氛围。
